한미약품, 올 4분기 지속형 호중구감소증 치료 신약 美 허가 신청

입력 2018-02-06 08:46:07 | 수정 2018-02-06 13:12:14
한미약품 본사 전경기사 이미지 보기

한미약품 본사 전경



한미약품(486,0001,000 +0.21%)(대표 권세창·우종수)의 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'가 올 4분기 미국 시판허가 신청에 들어간다.

한미약품의 협력사인 미국 스펙트럼은 5일(현지시각) 롤론티스의 임상시험 3상 첫 번째 결과를 발표했다.

이번 임상시험은 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 406명을 대상으로 진행됐다. 시험 결과 롤론티스는 기존 약물인 암젠의 '뉴라스타' 대비 비열등성을 입증했다.

스펙트럼은 두 번째 3상 임상연구의 환자 등록을 마쳤다. 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 롤론티스의 시판허가 신청을 할 예정이다.

롤론티스는 한미약품의 약효 지속 기술인 랩스커버리가 적용된 치료제로, 약효가 3주간 지속된다. 롤론티스의 목표 시장은 약 5조원으로 추정된다.

권세창 한미약품 대표는 "롤론티스 한미약품의 바이오신약 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 신약 중 상용화 가능성에 첫 발을 뗀 의미있는 신약"이라며 "롤론티스 개발에 성공해 환자들에게 큰 힘이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

김근희 한경닷컴 기자 tkfcka7@hankyung.com

포토슬라이드

POLL

한국GM에 1조원 세금투입, 어떻게 생각하세요?

증권

코스피 2,451.52
종목 검색

인기검색 순위

코스피/코스닥 인기검색순위
코스피 코스닥
SK디스커버... 0.00% 인피니트헬... +4.07%
카카오 0.00% 엔지켐생명... +8.77%
더존비즈온 -0.56% 완리 0.00%
SK디앤디 +1.72% 툴젠 +2.04%
SK가스 +1.75% 뉴인텍 -1.31%

20분 지연 시세

스타워즈 수익률 Top5

스타워즈 누적수익률 1~5순위 목록
수익률Top5 참가자 수익률
스타워즈 전문가 매매내역을 문자로 »

외국인 순매수

외국인 순매수 코스피
코스피
삼성바이오... +1.58%
미래에셋대... +1.38%
삼성에스디... +4.79%
카카오 0.00%
POSCO +0.83%
외국인 순매수 코스닥
코스닥
신라젠 +4.22%
셀트리온헬... +0.24%
인터로조 +1.21%
메디톡스 +2.00%
텍셀네트컴 -6.97%

20분 지연 시세

기관 순매수

기관 순매수 코스피
코스피
삼성전자 +0.98%
SK하이닉스 +1.84%
셀트리온 +3.41%
CJ제일제당 +5.22%
삼성물산 +3.08%
기관 순매수 코스닥
코스닥
스튜디오드... +6.07%
바이로메드 +1.55%
포스코켐텍 +1.80%
메디톡스 +2.00%
CJE&M 0.00%

20분 지연 시세

포토

HK여행작가 자세히보기 제6회 일본경제포럼 한경닷컴 로그인 이벤트