제넥신, 日서 지속형 성장호르몬 임상2상 중간결과 발표

입력 2016-11-21 09:13:07 | 수정 2016-11-21 09:13:07
제넥신은 일본 도쿄에서 열린 일본 소아 내분비 학회에서 현재 개발 중인 지속형 성장호르몬 'GX-H9'의 소아 및 성인 환자 대상 다국가 임상2상 중간 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.

소아 성장호르몬 결핍증 환자 대상 임상 시험에서는 약물의 흡수, 분포 등을 나타내는 약동학(PK) 및 약물의 작용과 효과를 나타내는 약력학(PD)을 중심으로 임상2상의 초기 3개월 결과가 발표됐다.

현재까지의 자료를 바탕으로 GX-H9의 안전성과 내약성이 확인됐다는 설명이다. 이상 반응 또한 대조군과 비슷한 수준으로 관찰됐다. 이와 함께 약력학적 시험 결과를 바탕으로 주1회와 월2회 제형의 가능성을 입증했다.

한독과 공동으로 개발 중인 GX-H9은 기존에 매일 투여해야 하는 성장호르몬 제품들과 달리 안전하면서도 효능이 우수한 차세대 신약으로 기대되고 있다.

지난 9일 GX-H9은 성장호르몬 결핍증 치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받기도 했다. GX-H9의 성인 환자(AGHD) 대상 임상2상 최종결과는 연말에 예상되며, 소아 환자(PGHD) 대상 임상2상 중간 결과는 내년 상반기에 확인이 가능할 전망이다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com

포토슬라이드

POLL

대통령 선거가 내년 몇 월 실시되는 게 좋다고 봅니까.

증권

코스피 2,024.69
종목 검색

인기검색 순위

코스피/코스닥 인기검색순위
코스피 코스닥
SK케미칼 -1.70% KG ETS +2.54%
락앤락 -0.72% 구영테크 +1.36%
SK디앤디 -0.76% KJ프리텍 -18.84%
SK가스 0.00% NHN한국사... +3.33%
현대산업 -3.53% 현성바이탈 -19.21%

20분 지연 시세

외국인 순매수

외국인 순매수 코스피
코스피
POSCO 0.00%
현대차 +1.41%
신한지주 -0.53%
SK하이닉스 -1.62%
KB금융 -2.25%
외국인 순매수 코스닥
코스닥
셀트리온 +2.14%
메디톡스 +7.49%
휴젤 +0.03%
테스 +1.16%
지스마트글... -2.25%

20분 지연 시세

기관 순매수

기관 순매수 코스피
코스피
SK하이닉스 -1.62%
LG화학 -0.20%
현대차 +1.41%
한화케미칼 +0.39%
현대모비스 -0.58%
기관 순매수 코스닥
코스닥
메디톡스 +7.49%
카카오 +4.06%
CJE&M 0.00%
셀트리온 +2.14%
컴투스 +3.37%

20분 지연 시세

포토

HK여행작가 자세히보기 제6회 일본경제포럼 한경닷컴 로그인 이벤트