오스코텍, 관절염치료제 美 임상1상 반복투여 시험 시작

입력 2016-08-16 11:24:40 | 수정 2016-08-16 11:24:40
오스코텍은 신약후보물질 'SKI-O-703'의 임상1상 단회투여(SAD) 시험을 완료하고, 반복투여(MAD) 시험을 시작한다고 16일 밝혔다.

SKI-O-703은 다양한 염증 질환의 치료제 표적인 'SYK 키나제' 단백질을 선택적으로 억제하는 기전의 신약후보물질이다.

미국 텍사스에서 진행된 임상1상 단회투여 시험 결과 SKI-O-703은 모든 용량에서 부작용이 나타나지 않았다. 표적 인자(바이오마커)를 이용한 시험 결과에서도 기대한대로 효능을 나타냈다.

반복투여 시험은 단회투여 시험 결과를 바탕으로, 성인 지원자를 대상으로 SKI-O-703을 반복 경구 투여하면서 안전성 및 내약성, 약동학적 특성과 효능지표 등을 평가하게 된다. 위약대조 이중눈가림 무작위배정 등으로 하루 단회투여 2개 용량, 하루 2회 투여 1개 용량을 각각 7일간 투여하는 방식이다.

오스코텍 관계자는 "이번 반복투여 시험에서도 충분한 안전성을 보일 것으로 기대한다"며 "임상1상 시험의 모든 결과를 취합해 추후 임상 2상 용량으로 활용할 예정"이라고 말했다.

기존에 개발 중이던 SYK 저해 임상시험 물질들은, 독성과 낮은 SYK 선택성으로 개발이 중단됐다. SKI-O-703은 반복투여 임상시험에서도 안전성을 충분히 확인할 경우, 신약으로서의 개발 가능성이 매우 높다는 설명이다. 회사 측은 기술이전에 관심을 보인 여러 글로벌 제약사와 현재 활발하게 관련 협상을 진행 중이라고 덧붙였다.

세계적으로 인구의 1% 정도가 류마티스 관절염을 가지고 있는 것으로 추정되며, 세계 관절염치료제 시장 규모는 2013년 410억달러 규모에서 매년 4%씩 성장해 2018년에는 520억달러가 될 것으로 전망되고 있다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com

포토슬라이드

POLL

청와대와 국회의 세종시 이전에 대한 견해는?

증권

코스피 2,094.12
종목 검색

인기검색 순위

코스피/코스닥 인기검색순위
코스피 코스닥
SK케미칼 -1.09% 루트로닉 +0.17%
SK디앤디 +1.01% 툴젠 +0.99%
SK가스 +1.44% NEW -1.20%
지코 0.00% 능률교육 -5.99%
무학 +1.97% 아즈텍WB -3.31%

20분 지연 시세

외국인 순매수

외국인 순매수 코스피
코스피
NAVER -0.62%
LG화학 -1.06%
호텔신라 +0.97%
현대모비스 +0.58%
LG이노텍 -3.60%
외국인 순매수 코스닥
코스닥
셀트리온 -0.79%
에스에프에... -0.91%
고영 +1.84%
CJ E&M +2.37%
클리오 +0.50%

20분 지연 시세

기관 순매수

기관 순매수 코스피
코스피
아모레퍼시... +6.40%
롯데쇼핑 +0.21%
한국전력 +0.46%
한전KPS +4.20%
신세계 +2.53%
기관 순매수 코스닥
코스닥
에스엠 +7.50%
메디톡스 -0.83%
모두투어 +4.10%
하이비젼시... +1.05%
엠씨넥스 +0.46%

20분 지연 시세

포토

HK여행작가 자세히보기 제6회 일본경제포럼 한경닷컴 로그인 이벤트