삼성바이오에피스, 당뇨병 치료제 바이오시밀러 유효성 입증

입력 2016-06-14 09:52:59 | 수정 2016-06-14 09:52:59
삼성바이오에피스는 14일 미국 MSD와 공동 투자하는 바이오시밀러(MK-1293)가 임상 3상에서 유효성 및 안정성을 입증 받았다고 밝혔다.

이번 결과는 지난 10일부터 14일까지 미국 뉴올리언스에서 열린 제76회 미국 당뇨병 학회를 통해 발표됐다.

바이오시밀러인 MK-1293는 당뇨병 치료제 인슐린 글라진이며 SB9로도 알려져있다. 삼성바이오에피스와 MSD는 2013년부터 이 바이오시밀러에 공동 투자하고 있다. 개발과 임상, 허가, 판매는 MSD가 담당한다.


임상 3상은 제1형과 제2형의 당뇨병 환자 각각 508명, 531명을 대상으로 진행됐다. 두 집단으로 나눠 투약했으며 무작위·행동 통제·개방표지시험 방식을 택했다. 그 결과 오리지널인 '란투스'와 비교했을 때 SB9 당화혈색소 수치의 비열등성 및 동등성을 입증했다.

제1형 당뇨병 환자의 임상시험은 당화혈색소 변화량이 0.04%로 비열등성 및 동등성을 충족했다. 기저 인슐린의 투여량은 MK-1293와 란투스가 -0.7 U/일 차이로 유사했다. 제2형 당뇨병 환자의 임상시험의 경우 당화혈색소 변화량이 0.03%, 기저 인슐린 투여량이 1.4 U/일로 나타났다.

박상재 한경닷컴 기자 sangjae@hankyung.com

포토슬라이드

POLL

'통화 녹음 알림' 어떻게 생각하십니까?

'8·2 부동산 대책' 이후 시장 전망은?

증권

코스피 2,365.33
종목 검색

인기검색 순위

코스피/코스닥 인기검색순위
코스피 코스닥
SK케미칼 -0.30% 툴젠 +1.15%
SK디앤디 -3.36% 케이피에스 0.00%
강원랜드 -0.28% 디젠스 +1.38%
SK가스 +2.80% 셀트리온 +5.88%
삼성전자 +0.34% KG ETS +0.81%

20분 지연 시세

스타워즈 수익률 Top5

스타워즈 누적수익률 1~5순위 목록
수익률Top5 참가자 수익률
스타워즈 전문가 매매내역을 문자로 »

외국인 순매수

외국인 순매수 코스피
코스피
POSCO +0.15%
현대차 -0.68%
LG전자 -0.13%
SK하이닉스 +1.49%
KB금융 -0.18%
외국인 순매수 코스닥
코스닥
이지바이오 -1.62%
서울반도체 +0.88%
CJ오쇼핑 -0.84%
오스템임플... +0.57%
메디포스트 -3.56%

20분 지연 시세

기관 순매수

기관 순매수 코스피
코스피
삼성전자 +0.34%
삼성SDI +3.92%
LG화학 +4.01%
SK하이닉스 +1.49%
롯데케미칼 +1.27%
기관 순매수 코스닥
코스닥
셀트리온 +5.88%
서울반도체 +0.88%
이녹스첨단... +3.52%
원익머트리... +0.24%
웹젠 +8.11%

20분 지연 시세

포토

많이 본 뉴스

HK여행작가 자세히보기 제6회 일본경제포럼 한경닷컴 로그인 이벤트