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솔젠트, 브라질 최대 진단센터와 지카바이러스 진단키트 임상완료

입력 2016-05-10 15:57:48 | 수정 2016-05-10 15:57:48
솔젠트는 브라질 현지 진단센터 '다사랩(DASA Lab)'과 임상을 성공적으로 마치고 브라질 지카바이러스 대량 진단 시스템 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다.

다사랩은 브라질 전역에 500여개의 서비스센터와 11개 대형 진단센터 공급망을 갖춘 최대 검진센터다. 이번 임상평가와 업무협약을 계기로 브라질 현지의 신속한 식약위생감시국(ANVISA) 인증 절차 뿐 아니라, 솔젠트의 분자진단기술을 이전해 현지 생산 및 판매를 위한 협의도 추진 중이다.

양사는 오는 8월 리우 올림픽을 앞두고 지카바이러스 진단 수요가 늘어날 것에 대비해, 지카바이러스 포함해 증상이 유사한 뎅기바이러스 치쿤구니아바이러스 등 모기를 매개로 전파되는 3대 질병을 동시에 검사할 수 있는 진단 시스템을 구축할 계획이다.

솔젠트는 임상데이터를 세계보건기구(WHO)에 제출하고 긴급사용승인(EUA)절차를 밟을 예정이다. 지난 3월 유럽인증(CE-IVD) 및 식약처 체외진단용 시약 수출용 허가를 완료하고, WHO에 긴급사용신청 접수 후 임상데이터 등의 추가서류 제출만이 남아있는 상태란 설명이다.

솔젠트는 오랜기간 모기 매개 및 열대 감염질병의 진단을 위한 연구를 지속적으로 해왔다. 관련 제품으로 CE-IVD를 획득한 에볼라 검출키트, 말라리아 검출 키트, 뎅기열 검출 키트를 비롯해 메르스바이러스 황열 라싸열 등의 검출 키트를 보유하고 있다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com

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