녹십자, 국내 첫 파상풍·디프테리아 백신 허가 신청

입력 2015-12-01 08:50:07 | 수정 2015-12-01 08:50:07
녹십자는 자체 기술로 개발한 성인용 파상풍·디프테리아(Td) 백신 'GC1107'의 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다.

국내 제약 기업이 자체 기술로 Td백신을 개발해 품목허가를 신청한 것은 이번이 처음이다.

Td백신은 10~12세 사이에 1차 접종을 한 뒤 10년마다 추가접종을 해야 한다. 이 백신은 국가필수예방접종백신으로 지정돼 있지만, 국산 백신이 없어 전량 수입에 의존하고 있는 상태다.


이번 허가를 위해 진행된 임상 시험에서 GC1107은 대조약인 '티디퓨어주'와 면역원성을 비교한 결과, 대조약 대비 비열등성을 보였으며 안전성 결과에서도 통계적으로 유의미한 차이가 없었다.

안동호 상무는 "다국적사의 제품과 비교해 면역원성이 유사한 것으로 나타나 국내 시장은 물론 글로벌 시장에서의 활약도 기대된다"며 "이 백신이 출시될 경우 국내 기술로 개발된 최초의 Td백신이 될 것"이라고 말했다. 출시 시기는 2017년으로 예상했다.

녹십자는 품목허가를 신청한 Td백신에 백일해 항원이 추가된 혼합 백신인 파상풍·디프테리아·백일해(Tdap) 백신도 임상1상 시험계획을 신청했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com

포토슬라이드

POLL

특목고·자사고 폐지, 어떻게 생각하십니까?

휴대폰 기본료 폐지에 대해 어떻게 생각하십니까?

증권

코스피 2,385.23
종목 검색

인기검색 순위

코스피/코스닥 인기검색순위
코스피 코스닥
SK케미칼 -0.13% 아이리버 -3.42%
현대EP -1.24% 감마누 +20.23%
현대산업 0.00% 아이크래프... 0.00%
SK디앤디 0.00% GMR 머티리... +2.67%
삼성바이오... -1.06% 유진기업 -1.29%

20분 지연 시세

스타워즈 수익률 Top5

스타워즈 누적수익률 1~5순위 목록
수익률Top5 참가자 수익률
스타워즈 전문가 매매내역을 문자로 »

외국인 순매수

외국인 순매수 코스피
코스피
코웨이 +0.49%
삼성물산 -0.68%
LG유플러스 -5.00%
삼성SDI -3.69%
신한지주 +2.68%
외국인 순매수 코스닥
코스닥
엠씨넥스 +0.97%
셀트리온 -0.78%
AP시스템 -2.26%
SK머티리얼... -1.92%
톱텍 +0.78%

20분 지연 시세

기관 순매수

기관 순매수 코스피
코스피
삼성물산 +3.18%
SK텔레콤 +2.33%
이마트 +4.08%
미래에셋대... +0.47%
LG디스플레... +3.68%
기관 순매수 코스닥
코스닥
우리산업 +2.48%
카카오 +3.59%
원익IPS +0.65%
AP시스템 +4.13%
뷰웍스 +4.75%

20분 지연 시세

포토

HK여행작가 자세히보기 제6회 일본경제포럼 한경닷컴 로그인 이벤트