한미약품, 포지오티닙 유방암 美 2상 승인 신청

입력 2015-11-23 09:27:13 | 수정 2015-11-23 09:27:13
올 3월 미국 제약사 스펙트럼에 판권이 이양된 한미약품493,00048,000 -8.87%의 다중표적 항암신약 '포지오티닙'의 임상2상이 미국에서 본격화된다.

한미약품은 포지오티닙의 글로벌 판권(중국,한국 제외)을 가진 스펙트럼이 최근 미국 식품의약국(FDA)에 유방암 환자 대상의 임상2상 승인을 신청했다고 23일 밝혔다.

이번 임상2상은 기존 치료제에 내성이 생긴 'HER-2' 양성 유방암 환자 70명을 대상으로 내년 상반기에 실시될 예정이다. 투여 용량 및 주기는 한국에서 진행한 임상을 토대로 결정되며, 항암제의 부작용을 완화하는 예방 치료제의 투약이 함께 진행된다.

포지오티닙은 한미약품이 보건복지부 항암신약개발사업단과 공동 개발한 표적 항암신약이다. 비소세포폐암 두경부암 유방암 등에 대한 국내 2상이 진행되고 있으며, 전임상 및 임상1상을 통해 기존 항암제 투여로 발생한 2차 내성에 효과가 있는 것을 확인한 바 있다.

이관순 대표는 "포지오티닙은 유방암 뿐 아니라 위암 두경부암 등 다양한 암종을 치료할 수 있는 다중 표적 항암신약"이라며 "미국에서의 2상은 포지오티닙의 상업화를 가속하는 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다.

한미약품과 스펙트럼은 지난 3월 포지오티닙에 대한 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 한미약품이 스펙트럼으로부터 받는 계약금 및 개발단계에 따른 기술료(마일스톤), 상업화 이후의 경상기술료(로열티) 등은 양사 합의에 따라 공개되지 않는다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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