씨젠, 신제품 3종 호주 식약청 인증 획득

입력 2015-10-06 10:20:10 | 수정 2015-10-06 10:20:10
씨젠35,300300 +0.86%은 6일 호흡기와 소화기 감염증 신제품 3종에 대해 호주 식약청 TGA(Therapeutic Goods Administration) 인증을 획득하고 시장 공략에 박차를 가하고 있다고 밝혔다.

씨젠 관계자는 "호주는 선진화된 의료시스템과 보험제도로 분자진단이 빠르게 대중화되고 있는 나라로 국내 분자진단 시장의 약 2배 규모의 성장 잠재력이 매우 큰 시장"이라며 "이번 인증 획득을 통해 씨젠 제품의 우수성과 기술력을 다시 한번 입증 받았다"고 말했다.

이번에 인증 받은 제품은 호흡기 감염증 검사 제품인 '올플렉스(Allplex Respiratory Panel 2)', 'Allplex Respiratory Panel 3'와 소화기 감염증을 검사할 수 있는 'Allplex GI-virus Assay' 등 3종 이다.

이들 제품은 세계 최초의 동시다중 분자진단(Multiplex Real-time PCR) 기반의 검사 제품으로 지난 7월 유럽 인증을 시작으로 호주, 캐나다 등 주요 국가에서 인증을 획득해 나가고 있다.

호주는 특이한 동식물 생태계처럼 바이러스나 박테리아의 유전자에도 돌연변이가 많은데, 씨젠의 'Allplex' 제품은 일반적인 유전자는 물론 호주의 특이한 변종 유전자까지도 한번의 검사로 감염 여부를 확인할 수 있다.

Allplex는 씨젠의 최신 기술인 MuDT를 적용한 제품군으로 총 4개 패널로 구성돼 있다. 환자 상황에 맞춰 4개 패널을 함께 사용할 경우 추가적인 검사 단계나 장비 없이도 호흡기 제품은 26종, 소화기는 25종의 원인 병원체를 한번에 검사할 수 있으며 병원체의 정량 값(Ct value)까지 한번에 제공하는 혁신적인 제품으로 평가 받고 있다.

노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com
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