"셀트리온, 렘시마 올해 말 美 FDA 허가 예상"-SK

입력 2015-06-08 08:11:39 | 수정 2015-06-08 08:11:39
SK증권은 8일 셀트리온의 주력 품목인 '렘시마'가 올해 말 미국 식품의약국(FDA) 역사상 처음으로 2세대 바이오시밀러(복제약) 허가를 받을 것이라며 목표주가 11만원을 제시하고 분석을 시작했다.

노경철 연구원은 "글로벌 톱3 의약품인 얀센의 '레미케이드'는 미국에서 추가 특허 등록으로 2018년 9월까지 만기가 연장됐다"며 "하지만 셀트리온과의 소송에서 얀센이 패해 추가 특허가 무효화됨에 따라 이 제품의 복제약인 렘시마를 바로 판매할 수 있게 됐다"고 설명했다.

그는 "렘시마는 오는 10월 미국 FDA 자문위원회에서 제품 허가를 위한 승인 검토가 이루어질 예정"이라며 "따라서 올해 12월에는 FDA에서 제품 허가를 받을 것으로 예상된다"고 말했다.

타사 대비 2~3 년 앞서있는 렘시마는 내년부터 셀트리온의 파트너인 화이자를 통해 글로벌 바이오시밀러 시장을 선점해갈 것이란 게 노 연구원의 진단. 실제 지난 2월 화이자는 셀트리온의 판매 파트너인 호스피라를 인수하면서 두 회사가 서로 윈윈할 수 있는 기반을 마련했다.

노 연구원은 "미국을 비롯한 글로벌 시장이 바이오시밀러에 우호적인 환경으로 변하고 있다"며 "셀트리온은 화이자를 통해 향후 빠른 성장이 예상되고 재고 이슈도 점차 사라질 전망"이라고 말했다.

권민경 한경닷컴 기자 kyoung@hankyung.com

포토슬라이드

POLL

1년 뒤 아파트 가격, 어떻게 전망합니까?

증권

코스피 1,970.61
종목 검색

인기검색 순위

코스피/코스닥 인기검색순위
코스피 코스닥
SK케미칼 -2.76% 티엘아이 -4.43%
SK디앤디 +0.43% 옵트론텍 -3.87%
SK가스 -0.89% 미래나노텍 -2.86%
현대산업 +0.61% 에이텍 -4.92%
한화테크윈 -7.38% 대한뉴팜 -1.80%

20분 지연 시세

외국인 순매수

외국인 순매수 코스피
코스피
삼성전자 -1.26%
SK하이닉스 +0.45%
롯데케미칼 -0.44%
LG전자 +0.22%
현대제철 -0.58%
외국인 순매수 코스닥
코스닥
셀트리온 -1.78%
서울반도체 +0.34%
에스티아이 -3.40%
뉴트리바이... -2.05%
에스엠 -0.39%

20분 지연 시세

기관 순매수

기관 순매수 코스피
코스피
LG화학 +0.87%
SK하이닉스 +0.45%
현대중공업 +1.33%
삼성중공업 +3.19%
현대차 +1.14%
기관 순매수 코스닥
코스닥
디오 -1.97%
에스엠코어 +10.70%
비아트론 +0.67%
원익IPS -0.47%
메디톡스 +0.09%

20분 지연 시세

포토

HK여행작가 자세히보기 제6회 일본경제포럼 한경닷컴 로그인 이벤트